君实生物一款针对KRASG12C突变非小细胞肺癌药物获批临床
发布时间:2025-07-07 16:04:47 作者:玩站小弟
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新京报讯 6月6日晚间,发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS116胶囊项目代号“JS116”)的临床试验申请获得批准。JS116为具有全新结构的KRASG12C小
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新京报讯 6月6日晚间,君实发布公告称,生物于近日收到国家药监局核准签发的款针《药物临床试验批准通知书》,JS116胶囊(项目代号“JS116”)的变非胞肺临床试验申请获得批准。
JS116为具有全新结构的小细KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂,用于治疗KRASG12C突变的癌药非小细胞肺癌(NSCLC)患者。KRAS基因突变有不同的物获亚型,其中KRASG12C占所有KRAS突变的批临44%,在非小细胞肺癌中最为常见。君实临床前研究表明,生物JS116具有较宽的款针安全窗,良好的变非胞肺有效性和安全性,有望成为安全、小细高效的癌药精准靶向治疗药物。
2020年11月,物获君实生物与成都华健未来科技有限公司签署《技术许可及合作协议》,君实生物通过独占许可方式获得JS116在合作区域(全部亚洲国家和地区)内的权益,包括但不限于在合作区域内的研发、生产(包括委托生产)、临床研究以及商业化的权利。
截至6月6日,全球仅有一款针对KRASG12C的靶向药Lumakras(Sotorasib,安进公司产品)获批上市,用于治疗至少经过一次系统治疗的KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌,国内尚无KRASG12C小分子抑制剂获批上市。
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